Vaccinul anti-COVID-19 de la Moderna a generat un răspuns imun puternic la copii și a fost în general bine tolerat, a anunțat luni compania.
În studiul său, Moderna a stabilit că copiii cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani, care au fost vaccinați cu două doze de 50 de micrograme, au avut niveluri de anticorpi de 1,5 ori mai mari decât cele observate în rândul adulților tineri vaccinați.
Doza utilizată pentru copii este de jumătate din cele 100 micrograme utilizate pentru primele două fotografii adulte, dar aceeași sumă autorizată pentru administrat ca rapel.
Cu vaccinul, acești copii au prezentat un "răspuns robust al anticorpilor neutralizanți" și un "profil de siguranță favorabil" în concordanță cu răspunsul adolescenților și adulților, a notat compania.
Cele mai multe reactii adverse au fost considerate ușoare sau moderate, cele mai răspândite simptome fiind oboseala, durerile de cap, febra și durerea de la locul injectării.
La proba în curs au fost incluși peste 4.700 de participanți cu vârste cuprinse între 6 și 11 ani, care vor fi monitorizați timp de un an după cea de-a doua vaccinare.
Compania a declarat că intenționează să prezinte date la Food and Drug Administration (FDA) și alte autorități de reglementare, inclusiv în Europa, "pe termen scurt."
Ceo-ul Moderna, Stéphane Bancel, a declarat că compania este "încurajată" de rezultatele care arată eficiență și siguranță.
"Așteptăm cu nerăbdare să ne înpunem la autoritățile de reglementare la nivel global și să ne menținem angajamentul de a ne face partea pentru a ajuta la încetarea pandemiei de COVID-19 cu un vaccin pentru adulți și copii de toate vârstele", a spus ea.
Moderna a publicat un rezumat al rezultatelor, care nu au fost încă publicate într-o revistă evaluată inter pares.
Anunțul vine cu o zi înainte ca un grup consultativ FDA să fie programat să discute datele privind vaccinul anti-COVID-19 al Pfizer-BioNTech pentru copii cu vârsta între 5 și 11 ani.
FDA a autorizat vaccinul Pfizer-BioNTech pentru cei cu vârsta între 12 și 15 ani în luna mai.
Moderna a spus că încă înscrie copii cu vârste cuprinse între 6 luni și 5 ani pentru alte studii, mențind că a înscris aproximativ 5.700 de copii în SUA și Canada.
Producătorul vaccinului a solicitat anterior FDA să acorde autorizația de utilizare de urgență pentru ca vaccinul să fie administrat unor pacienți cu vârsta de 12 până la 17 ani în iunie, dar agenția nu a acționat încă cu privire la această cerere.
Prezentarea a urmat datelor Moderna care arată că vaccinul împotriva COVID-19 a fost 100% eficient împotriva infecțiilor din acea grupă de vârstă.
